Por que los farmacéuticos le están diciendo a Donald Trump que se calme

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TEL MUNDO 7.500 millones de personas quieren una vacuna contra el covid-19 lo antes posible. Una persona lo necesita antes del 3 de noviembre. Mientras el presidente Donald Trump avanza cojeando hacia el día de las elecciones, quiere informar sobre el progreso médico real contra la enfermedad. A principios de este año, parecía posible que una o dos empresas farmacéuticas pudieran obtener algún tipo de aprobación limitada para cuando los estadounidenses emitieran sus votos. Eso todavía puede ser posible. Ciertamente es deseable, dado el costo de la pandemia en vidas y medios de subsistencia. Pero el 8 de septiembre, en un movimiento sin precedentes, nueve fabricantes de medicamentos a nivel mundial, incluida AstraZeneca, GSK, Pfizer y Sanofi, anunciaron el compromiso de respetar los estándares científicos y éticos en la búsqueda de una vacuna contra el coronavirus.

El mensaje tiene como objetivo tranquilizar al público de que las empresas no cederán a la creciente presión política de la Casa Blanca para que se apresure a aprobar una vacuna sin las pruebas de seguridad y eficacia adecuadas. Pero también es una reprimenda para el presidente, que ha estado politizando el proceso de aprobación de medicamentos y erosionando la confianza del público en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).FDA). Esto podría socavar la confianza en cualquier vacuna que llegue, y es casi seguro que tarde o temprano alguna lo hará.

Trump ya ha acosado con éxito a la FDA autorizar medicamentos, como la hidroxicloroquina, sin evidencia científica de su eficacia. Ha acusado al regulador (injustamente) de ser parte de un esfuerzo de «estado profundo» para intentar frenar el desarrollo de vacunas hasta después de las elecciones. Parecía parte de una estrategia para que el regulador se diera prisa.

Las grandes farmacéuticas están claramente preocupadas. Las empresas farmacéuticas corren el riesgo de perder mucho si se considera que sus productos están siendo aprobados prematuramente. La industria confía en FDA para hacer posible el negocio. De la misma manera que las personas vuelan porque confían en el regulador de la aviación, toman medicamentos porque se cree que son seguros y efectivos. Quite la confianza y los fabricantes de medicamentos sufrirían.

También lo sería la inversión en investigación. Las empresas farmacéuticas tienen pocos incentivos para desarrollar mejores medicamentos si simplemente pueden afirmar que un nuevo producto es superior sin tener que demostrarlo. Cuando Trump asumió el cargo, algunos de su séquito lo presionaron para que se instalara como jefe de la FDA alguien con un enfoque más relajado de los estándares de eficacia. Los médicos y los pacientes dieron la alarma de inmediato. Pero también lo hicieron los fabricantes de medicamentos, que presionaron para que un candidato más serio asumiera el cargo.

La declaración de la industria deja en claro que el desarrollo de vacunas avanzará al ritmo de la ciencia, no de la política. Más evidencia de esto llegó el mismo día, cuando AstraZeneca detuvo los ensayos clínicos en todo el mundo después de que un participante mostrara una reacción adversa. Esto puede retrasar el desarrollo de vacunas. Pero también es parte del curso. De hecho, la decisión de AstraZeneca muestra que el sistema está funcionando. No tanto el estado profundo como la ciencia profunda.

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Este artículo apareció en la sección Negocios de la edición impresa con el título «Medicina fuerte».

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